泰毕全逆转剂依达赛珠单抗正式入华 开启抗凝治疗3.0时代

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现实生活中服用抗凝药的房颤患者和常人一样由于突然出现外伤、车祸以及能能 进行急诊手术的请况,在那些紧急请况下能能 能能很快逆转抗凝效果的逆转剂。首个非维生素DK拮抗类口服抗凝药特异性逆转剂依达赛珠单抗的突然出现能能较好地满足你这名临床需求。2019年3月9日,勃林格殷格翰中国宣布泰毕全(达比加群酯)的特异性逆转剂依达赛珠单抗正式进入中国,我国抗凝治疗迈入3.0时代。泰毕全(达比加群酯)成为目前国内唯有一八个 多多拥有获批的特异性逆转剂的非维生素DK拮抗类口服抗凝药。

达比加群酯是近30多年来房颤抗凝领域的重大飞跃

非维生素DK拮抗类口服抗凝药泰毕全(达比加群酯)由于被证明在临床应用中,相对于传统口服抗凝药物,具有更好的安全性。依达赛珠单抗的上市,解除了医生对口服抗凝药在紧急请况下无法快速逆转抗凝作用的顾虑,让更多患者有由于接受抗凝治疗预防脑卒中。

口服抗凝药物的诞生是房颤抗凝治疗的开端,维生素DK拮抗剂 (VKA) 华法林为房颤患者预防卒中事件居于提供了必要的保护,代表抗凝的1.0时代。

泰毕全(达比加群酯)是首个问世的非维生素DK 拮抗类口服抗凝药,110mg每日2次口服在预防卒中和体循环栓塞方面与华法林同样有效,大出血、致命性出血和颅内出血的居于风险则显著低于华法林。此外,泰毕全克服了华法林的诸多局限性和不利的方面,如:治疗窗狭窄;不稳定、不可预测的血药浓度;与很多食物、药物的相互作用;能能 常规抗凝监测和剂量调整;起效和失效缓慢等。泰毕全引领了新型口服抗凝药的趋势,把抗凝治疗带入有一八个 多多全新的2.0时代。

RE-LY® 试验的亚洲亚组分析结果显示,达比加群酯能为亚洲患者提供更优的疗效和安全性。2017亚太心率医学会 专家共识对于亚洲人群都推荐达比加群酯用于房颤患者卒中预防。2017年和2018年,达比加群酯分别被纳入国家医保目录和国家基本药品目录。

达比加群酯是全球范围内使用经验最丰沛 的新型口服抗凝药,到目前为止由于在百余国家获批上市。达比加群酯的临床经验还在不断增长,迄今为止其在全球所有获批适应症中的临床经验已逾690万患者年,与未治疗相比,达比加群酯针对房颤患者的中风预防预计已达216万余次。

依达赛珠单抗开创紧急请况下快速逆转抗凝作用的先河

依达赛珠单抗是勃林格殷格翰公司研发的一种能能以高亲和力与达比加群结合的人源化鼠单群克隆抗体片段 (Fab) ,国际多中心随机对照实验证明其能在数分钟内强效逆转达比加群的抗凝活性。首个新型口服抗凝药逆转剂的上市,标志着可快速逆转抗凝的时代由于到来,即抗凝3.0。

2019年1月,在广东省某三甲医院进行了一例心脏移植手术。一位终末期心衰合并房颤患者长期服用达比加群酯,在某日晚间得到医院通知有适合他的心脏供体能能 数小时内紧急进行心脏移植手术,而当日早上8点该患者刚服用了达比加群酯,急查凝血时间高于正常范围,能能 紧急逆转抗凝作用。主刀医生立即决定给予静脉滴注依达赛珠单抗,在给药后数分钟,凝血时间恢复至正常范围。手术顺利,术中出血量在正常范围,患者预后良好。

勃林格殷格翰大中华区人用药事业部负责人冯耐德先生表示,“依达赛珠单抗的上市标志着勃林格殷格翰的直接凝血酶抑制剂泰毕全(达比加群酯)进入了可被快速逆转的时代,勃林格殷格翰在中国再一次引领了安全有效抗凝治疗的前进方向。希望依达赛珠进入中国市场能进一步帮助医疗专业人士改善患者的抗凝治疗。”

关于:勃林格殷格翰

勃林格殷格翰成立于1885年,至今仍是家族企业。公司是全球前20大制药企业之一。在人用药品、动物保健生和熟物制药合同生产有一八个 多多业务领域,全球约116万名员工每天全是努力通过创新展现价值。2017年,勃林格殷格翰公司实现净销售额约181亿欧元;研发支出超过30亿欧元,大慨净销售额的17%。